[인사이트코리아=장원수 기자] 키움증권은 22일 유한양행에 대해 지난해 4분기 실적은 렉라자 무상공급(EAP)과 R&D 비용 증가로 시장 기대치를 하회할 것으로 예상된다고 전했다.

허혜민 키움증권 연구원은 “유한양행의 지난해 4분기 연결기준 매출액은 전년 동기대비 2% 늘어난 4579억원, 영업이익은 74% 줄어든 46억원으로 시장 컨센서스 매출액 4853억원과 영업이익 155억원을 각각 -6%, -70% 하회할 것으로 예상된다”고 밝혔다.

허혜민 연구원은 “매출액은 특이 사항이 많지 않은 가운데, 해외사업부 공급이 상반기에 쏠리며 별도기준 매출액이 전년 동기대비 1% 증가한 4422억원 성장에 그칠 것으로 전망된다”며 “다만, 수익성은 폐암 신약 렉라자 동정적 사용 승인 프로그램(EAP)과 R&D 비용 증가 영향으로 부진할 것으로 보인다”고 설명했다.

허 연구원은 “EAP 사용 환자가 지난 3분기 약 500명에서 지난해 말 887명으로 증가했기 때문”이라며 “다만, 렉라자의 무진행 생존기간(mPFS)이 20.8개월로 2023년 하반기 EAP 사용 환자가 2024년에 지속 처방할 것으로 보인다”고 지적했다.

이어 “렉라자 무상공급이 지난해말로 종료되어, 올해부터 1차 치료제로 급여 적용이 가능하다”고 덧붙였다.

그는 “유한양행의 2024년 연결기준 매출액은 전년대비 15% 늘어난 2조1574억원, 영업이익은 74% 증가한 963억원으로 전망된다”며 “실적 개선 주요 요인으로 실적 기저효과, 렉라자 국내 1차 치료제 보험 적용, 유한화학 공급 개시 등이 있다”고 언급했다.

그는 “렉라자 EAP 비용이 2023년 말로 종료됐고, 국내 폐암 1차 치료제 보험 적용되어 하반기로 갈수록 실적 기저효과가 클 것으로 예상된다”며 “또한, 유한화학의 화성공장이 지난 2023년 11월 준공되어, 조만간 상업생산 개시로 인한 실적 개선도 기대된다”고 말했다.

그는 “지난 12월 미국 식품의약국(FDA)에 폐암 1차 치료제로 렉라자 병용 요법(MARIPOSA)을 허가 신청했으며, 통상 승인까지 10개월 걸리는 점 감안하면 2024년 9~10월경 승인 및 2024년 말경 출시가 예상된다”며 “보수적으로 출시 관련 마일스톤을 2025년 1분기로 반영했다”고 진단했다.

그는 “204년 1분기 타그리소+화학 병용 요법의 폐암 1차 치료제 미국 FDA 승인이 예정되어 있다”며 “다만, 렉라자 관련 추가 데이터인 렉라자+리브리반트 전체생존(OS) 데이터가 남아 있으며 2024년 말 발표할 수 있을 것으로 보여, 데이터에 결과에 따라 반전의 기회가 있을 것으로 보인다”고 분석했다.

이어 “J&J는 병용 관련 매출을 피크 매출을 50억달러 이상, 2027년도 시장 기대치 13억달러를 두 배 가량 뛰어넘는 26억달러로 언급한 바 있다”고 부연했다.

그는 “이 외에 기술 수출 가능성이 높을 것으로 기대하는 파이프라인으로는 지아이이노베이션으로부터 도입한 알레르기 치료제 YH35324(IgE trap 융합 단백질, 1상)와 에이비엘바이오로부터 도입한 면역항암제 YH32367(4-1BB/HER2 1/2상)이 있다”고 전망했다.