[인사이트코리아=노철중 기자] 메디톡스는 미국 글로벌 제약회사인 엘러간에 기술수출한 액상형 보툴리눔독소제제 ‘이노톡스’에 대한 글로벌 3상임상이 시작됐다고 12일 밝혔다. 더불어 보툴리눔톡신 제제 ‘뉴로녹스’의 중국 허가 심사도 진행되는 등 해외 진출이 활발하게 이뤄지고 있다고 설명했다.

지난 11일 미국 국립보건원(NIH)이 운영하는 임상정보사이트 클리니컬트라이얼즈(Clinical Trials)에 따르면 엘러간은 최근 이노톡스(MT10109L)의 새로운 3상임상 시험 계획을 등록했다.

이로써 엘러간이 등록한 이노톡스의 3상임상시험은 5건으로 늘었다. 이노톡스는 동결 건조 방식의 기존 보툴리눔독소제제를 액상 형태로 개선한 제품이다. 엘러간은 지난 2013년 메디톡스와 총 3억6200만 달러 규모의 이노톡스 기술이전 계약을 체결했다.

엘러간은 기술수출 계약 5년만인 지난해 9월 Medical Aesthetic Day에서 이노톡스의 성분명을 ‘니보보툴리눔톡신A’로 명명하고, 상업화 의지를 밝혔다. 올해 초까지 위약 대비 이노톡스의 미간주름 또는 눈가주름 개선 효과와 안전성을 평가하는 글로벌 3상임상 4건을 등록한 바 있다.

메디톡스 관계자는 “엘러간이 유럽과 미국에서 예정했던 이노톡스의 3상임상 시험이 모두 본격화했다. 이번 임상은 유럽과 미국을 포함해 이노톡스의 안전성을 살펴보기 위한 대규모 연구”라며 “이노톡스의 상업화를 가속화하고 있는 것으로 평가된다”고 말했다.

현재 중국 약품심사평가센터(CDE)가 진행하고 있는 보틀리눔톡신 제제 ‘뉴로녹스’에 대한 허가 심사도 차질없이 진행되고 있다고 덧붙였다.