[인사이트코리아=노철중 기자] 진원생명과학은 코로나19 증상으로 병원에 입원한 환자들이 임상적으로 악화되는 것을 방지하는 코로나19 경구용 치료제인 GLS-1027의 임상2상 연구가 유럽의약품청(EMA)과 불가리아 허가 당국으로부터 승인을 받았다고 1일 밝혔다.

본 임상 연구는 무작위, 위약 대조, 이중 맹검 임상2상 연구(NCT04590547)로 이미 미국·한국·북마케도니아에 승인을 받았고 유럽(불가리아)을 포함하여 총 12개 기관에서 진행된다.

GLS-1027은 처음 발견된 코로나19 바이러스뿐만 아니라 백신에 저항성이 매우 높은 남아공에서 발견된 베타변이에서도 폐렴을 감소시켰다. 중증 폐렴의 병리학적 특징들인 바이러스에 의해 유도되는 세포융합체 형성과 세포이형성을 현저히 감소시킨다는 점을 증명한 바 있다.

박영근 진원생명과학 대표는 “이번 임상2상 승인은 향후 국내 판매·글로벌 마케팅의 타깃이 미국뿐만 아니라 유럽으로 확대되는 매우 중요한 이정표”라며 “불가리아에서는 코로나19 3차 대유행이기에 GLS-1027의 다국가 임상시험을 위한 대상자 모집이 신속하게 진행될 것”이라고 밝혔다.