[인사이트코리아=장원수 기자] 하나증권은 22일 네오이뮨텍에 대해 급성방사선증후군(ARS) 치료제 개발 계약 및 기대효과를 기대한다고 전했다.

박재경 하나증권 연구원은 “네오이뮨텍의 메인 파이프라인 NT-I7은 IL-7에 HyFc 기술을 적용해 반감기를 늘려 항암 작용을 높인 파이프라인”이라며 “IL-7은 T세포(CD4+, CD8+)에 존재하는 IL-7R를 통해 naïve T cell과 memory T cell의 증폭과 분화를 촉진한다”고 밝혔다.

박재경 연구원은 “올해 7월 네오이뮨텍은 NT-I7의 개발 방향을 수정한다고 발표했다”며 “기존에 다수의 면역관문억제제 병용 임상을 진행하던 방식에서, 키트루다 병용 췌장암, 대장암 임상, CAR-T 병용 임상, 급성방사선증후군(Acute Radiation Syndrome, ARS) 치료제, 림프구 감소증 치료제 등 집중하는 분야를 선별했다”고 설명했다.

박 연구원은 “ARS란 방사능 테러, 사고 등으로 인해 단시간 내 방사선에 피폭돼 장기, 혈액 세포의 손상이 발생하는 질환”이라며 “미국 연방정부는 국가 전략 물자로 Amgen의 뉴라스타, 엔플레이트와 같은 ARS 치료제를 비축하고 있다”고 지적했다.

그는 “네오이뮨텍의 NT-I7은 2022년 12월 미국 국립 알레르기 전염병 연구소(NIAID)와 협약을 체결했고 전임상 단계인 설치류 실험을 지난 8월에 완료했다”며 “최종 결과 수령은 2024년 1분기로 예상되며, 이후 생물의약품첨단연구개발국(BARDA)와 연구 계약을 추진할 예정”이라고 언급했다.

그는 “Amgen의 뉴라스타, 엔플레이트의 공급 규모가 확대되고 있다는 점이 긍정적”이라며 “또한 네오이뮨텍은 항암 방사선 치료를 진행한 환자를 대상으로, 면역항암제와 NT-I7을 병용 투여하여 림프구 감소증에서의 효과를 확인하는 임상 2상 진행을 계획하고 있다”고 말했다.

이어 “현재 임상을 설계하는 과정을 진행하고 있으며, 내년 중순 임상을 시작할 계획”이라고 덧붙였다.

그는 “2024년에 기대되는 주요 이벤트로는 1분기의 ARS 설치류 실험 최종 결과보고서 수령과 영장류 연구 계약 체결, 2분기의 NIT-110(NT-I7+Keytruda) 임상 췌장암 cohort2 결과와 NIT-112(Kymriah 투여 후 NT-I7 투여) 임상 추가 결과 발표, 면역항암제와 NT-I7을 병용 투여하여 림프구 감소증에서의 효과를 확인하는 임상 2상 IND(Investigational New Drug) 신청을 꼽을 수 있다”고 진단했다.

그는 “2022년 6월 미국종양학회(ASCO)에서 발표한 췌장암 cohort1의 iORR은 7.7%, mOS는 11.1개월로 췌장암(2차 이상) 표준치료 대비 전체생존기간을 57% 개선했다”며 “금번 Cohort2 결과를 통해, 더 많은 환자(총 50명)에서 결과를 확인할 수 있을 것으로 기대된다”고 분석했다.

그는 “NIT-112 임상의 경우, 이전 발표에서 240ug/kg 투여군의 CAR-T가 증폭되는 결과가 확인됐으며, CRS(Cytokine Release Syndrome)은 확인되지 않았다”며 “이번 발표에는 안전성, 적정 용량(R2PD), 약동학, 약력학 등이 포함될 것으로 예상한다”고 전망했다.