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최종편집2024-05-19 20:50 (일) 기사제보 구독신청
대웅제약, 멕시코에 국산 당뇨병 신약 ‘엔블로’ 품목허가신청서 제출
대웅제약, 멕시코에 국산 당뇨병 신약 ‘엔블로’ 품목허가신청서 제출
  • 김민주 기자
  • 승인 2024.04.15 10:36
  • 댓글 0
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멕시코 당뇨병 치료제 시장 2조원 규모…2025년 엔블로 발매 계획
글로벌 시장서 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 빠르게 성장
대웅제약이 멕시코에 당뇨쳥 치료 신약 ‘엔블로’의 품목허가신청서를 제출했다.<대웅제약>

[인사이트코리아=김민주 기자] 대웅제약의 국산 36호 당뇨병 신약 ‘엔블로’가 멕시코 발매 초읽기에 들어갔다.

대웅제약은 중남미 최대 시장 중 하나인 멕시코에 당뇨병 치료 신약 엔블로의 품목허가신청서(New Drug Application·NDA)를 제출했다고 15일 밝혔다.

멕시코는 중앙아메리카에서 가장 큰 당뇨병 치료제 시장이다. 글로벌 시장조사업체 모르도르 인텔리전스(Mordor Intelligence)에 따르면 지난해 멕시코 당뇨병 치료제 시장은 2조원을 넘었다. 오는 2029년에는 3조원까지 성장할 것으로 전망된다. 대웅제약은 지난해 멕시코의 대표 제약사 목샤8(Moksha8)과 엔블로 수출계약을 체결한 바 있다.

이번 멕시코 품목허가신청서 제출은 국내 임상 자료를 근거로 해 현지에서 별도 임상은 수행하지 않는다. 대웅제약은 2025년 안에 엔블로를 멕시코에 정식 발매할 계획이다.

엔블로는 대웅제약이 국내 제약사 최초로 개발에 성공한 SGLT-2(sodium glucose cotransporter-2·나트륨-포도당 공동수송체 2) 억제제 계열의 당뇨병 치료제다. 기존 SGLT-2 억제제의 30분의 1을 밑도는 0.3㎎만으로 뛰어난 약효를 보인다.

글로벌 당뇨병 치료제 시장에서 SGLT-2 억제제는 빠르게 성장하고 있다. 글로벌 시장 조사 기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2020년부터 2022년까지 전 세계 SGLT-2 억제제는 연평균 35%의 성장률을 기록하고 있다. 글로벌 시장 규모는 약 36조원에 달한다.

박성수 대웅제약 대표는 “글로벌 시장에서 SGLT-2 억제제가 빠르게 성장하고 있어 이번 엔블로의  멕시코 품목허가신청은 의미가 깊다”며 “국산 신약 엔블로가  멕시코뿐만 아니라 브라질 등 중남미 시장 전역으로 뻗어 나가길 기대한다”고 밝혔다.

인사이트코리아, INSIGHTKOREA


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