[인사이트코리아=장원수 기자] DS투자증권은 29일 한올바이오파마에 대해 P1이 성공했으며, 12월 발표에서 3가지를 살펴봐야 한다고 전했다.

김민정 DS투자증권 연구원은 “이뮤노반트는 남은 600㎎ MAD 데이터 결과를 통해 임상 1상 최종 성공을 발표했다”며 “IgG reduction은 약 74%(바토클리맙 4주 투여 약 76%)였으며 알부민 저해 및 LDL 콜레스테롤 상승이 전혀 발견되지 않았다”고 밝혔다.

김민정 연구원은 “이번 임상시험은 총 4주간 600㎎을 매주 1회씩 투여한 결과값이며 6~8주 이상 투여할 경우 바토클리맙이 약 80% IgG 저해를 보이는 점을 감안하였을 때 IMVT-1402 역시 임상에서 약 80%의 저해에 도달할 것으로 전망한다”고 설명했다.

김 연구원은 “오는 12월에는 그레이브스병 임상 2상 결과가 발표될 예정”이라며 “해당 임상시험이 성공할 경우 IMVT-1402로 교체하여 임상 3상에 진입할 예정”이라고 지적했다.

이어 “따라서 이번 임상 2상 성공 여부는 한올바이오파마의 기업 가치에 중요한 역할을 담당할 것으로 예상된다“고 덧붙였다.

그는 “그레이브스병 임상시험은 갑상선 기능 정상화 비율 40~50% 달성, 바토클리맙 투여 시 Methimazole 투여 용량을 감소시킬 수 있는 지,  고용량 투여시에만 효과를 얻는 지 등의 3가지를 확인할 것을 제안한다”며 “그레이브스병은 이뮤노반트가 first-in-class로 도전하는 적응증”이라고 언급했다.

그는 “해당 적응증에서 PoC 입증에 성공할 경우 한올바이오파마의 기업가치는 큰 폭 상승할 것으로 전망한다”고 말했다.

그는 “2024년 초에는 미국 식품의약국(FDA)와 임상 3상 진입 및 류마티스관절염 임상 2상 개시에 대한 논의를 진행할 것으로 확인된다”며 “내년 중순 그레이브스병 임상 3상, 류마티스관절염 임상 2상을 개시할 예정”이라고 진단했다.

그는 “같은 날 경쟁사의 ITP 임상 3상 실패가 발표됐다”며 “그러나 해당 임상의 결과는 한올바이오파마의 기업가치에는 영향을 주지 않을 것으로 판단한다”고 분석했다.

그는 “Vyvgart는 이미 IV에서 ITP 임상 3상을 성공했으므로 이번 결과가 anti-FcRn의 ITP 진입 가능성을 부정하는 것으로 보기 어려우며, ITP는 현재 별도의 치료 방법이 존재하기 때문에 anti-FcRn의 최우선 개발 대상 적응증이 아니기 때문”이라고 전망했다.