[인사이트코리아=노철중 기자] 진원생명과학은 코로나19 경구용 치료제인 GLS-1027(국제일반명: Zenuzolac, 제누졸락)의 2상 임상연구가 식약처로부터 승인을 받았다고 9일 밝혔다.

해당 임상연구는 코로나19 감염으로 병원에 입원한 환자가 중증 폐렴으로 발전하는 것을 방지하기 위해 경구로 투여하는 GLS-1027의 안전성·내약성·유효성·용량 반응성을 평가하는 다기관, 무작위 배정, 이중눈가림, 위약대조 2상 임상시험이다.

식약처에서 2상 임상승인을 받게 됨에 따라 미국, 푸에르토리코, 북마케도니아에서 승인을 받아 진행중인 GLS-1027의 글로벌 임상연구에 고대 구로병원을 포함한 한국의 임상기관도 참여하게 돼 신속한 임상연구의 진행을 기대할 수 있게 됐다는 평가다.

조엘 매슬로우 진원생명과학 최고의학책임자(CMO)는 “최근 델타와 뮤 변이와 같은 새로운 변이가 지속되는 상황에서 변이바이러스에 상관없이 심각한 폐렴을 방지할 수 있는 GLS-1027의 능력은 매우 중요하다”며 “경구용 약제로 투약이 편리하기 때문에 본 임상연구에서 효과를 확인한다면 코로나19 확진 즉시 적용해 입원 비율을 크게 낮출 수 있게 될 것으로 생각한다”고 밝혔다.

박영근 진원생명과학 대표이사는 “코로나19 치료에 실패했거나 효과가 미미한 것으로 밝혀진 약물이 증가함에 따라 코로나19 중증 폐렴을 효과적으로 방지하는 치료 약물의 필요성이 높아졌다”면서 “GLS-1027은 코로나19 뿐만 아니라 다양한 자가면역질환에도 적용가능하기 때문에 미래 큰 잠재력을 갖고 있다”고 말했다.