[인사이트코리아=노철중 기자] 보령제약 관계사이자 면역세포치료제 개발 전문기업인 바이젠셀(대표 김태규)은 면역세포치료제의 임상 가속화와 상업용 대량생산을 위한 GMP(Good Manufacturing Practice, 의약품 제조 및 품질 관리 기준) 첨단시설을 본격 착공했다고 22일 밝혔다

가산디지털단지 내 ‘더 리즌밸리 지식산업센터’에 자리를 잡은 신규 GMP 시설은 2644㎡(800평) 규모로 조성되며, 이를 위해 약 220억원이 투입될 예정이다. 연구시설까지 포함하면 4539㎡(1400평)에 이르는 규모다. 2022년 상반기 완공을 목표로, 첨단바이오의약품 제조업 허가 외에도 세포처리시설 구축, 인체세포 등 관리업 허가까지 2022년 상반기에 함께 완료할 예정이다.

보령제약이 2016년부터 재무적 투자를 진행한 바이젠셀은 앞서 지난 8월 코스닥에 상장했으며 연구개발 시설 구축에 공모자금을 적극 투자하겠다고 밝힌 바 있다.

바이젠셀에 따르면 새로운 GMP 시설은 7개의 클린룸(청정실)을 갖춘 자동화공정시스템을 도입해 대량생산이 가능한 것이 특징이다. 유전자 치료를 위한 LMO(Living Modified Organisms, 유전자변형생물체) 시설도 함께 설계해 세포치료제와 세포유전자치료제 모두 생산할 수 있다. LMO 시설에서 유전학적으로 조작된 CAR(Chimeric Antigen Receptor, 키메라 항원 수용체) 유전자를 감마델타T세포(γδT세포)에 전이해 세포유전자치료제를 생산할 수 있다.

바이젠셀은 국내 최초·최다 T세포 임상 경험을 바탕으로 주요 파이프라인에 대한 개발에도 속도를 내고 있다고 밝혔다. 현재 바이젠셀은 맞춤형 T세포 면역항암치료제 바이티어(ViTier, VT), 범용 감마델타T세포 면역항암치료제 바이레인저(ViRanger, VR), 범용 면역억제치료제 바이메디어(ViMedier, VM)라는 국내 최다 면역세포치료제 플랫폼 기술을 보유하고 있으며, 이를 바탕으로 6종의 면역세포치료제를 개발하고 있다는 게 회사의 설명이다.

김태규 바이젠셀 대표는 “회사의 지속 성장을 위해 세포치료제뿐만 아니라 세포유전자치료제까지 모두 생산할 수 있는 GMP 시설을 착공하게 됐다”며 “세 개의 플랫폼을 기반으로 한 다양한 파이프라인과 최첨단 GMP 시설을 통해 세계 최고의 면역세포치료 전문기업으로 성장해 나갈 것”이라고 말했다.