서정선 바이오협회장 "'인보사' 사태로 규제 벽 더 높이면 모두가 공멸"
서정선 바이오협회장 "'인보사' 사태로 규제 벽 더 높이면 모두가 공멸"
  • 한경석 기자
  • 승인 2019.06.03 17:14
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"윤리와 과학 조화 이뤄야 하지만 과도한 규제는 경계해야"
서정선 마크로젠 회장. 뉴시스
서정선 마크로젠 회장.<뉴시스>

[인사이트코리아=한경석 기자] 인보사케이주(이하 인보사) 사태 이후 이를 자성의 계기로 삼아야 한다는 업계의 목소리가 높아지고 있다.

지난 5월 28일 식품의약품안전처는 "코오롱생명과학의 골관절염치료제 인보사에 대한 조사결과를 발표, 품목허가를 취소한다"고 밝혔다.

이와 관련해 한국제약바이오협회는 공식 입장을 내고 "어떤 경우에서라도 의약품 사용은 안전성과 유효성에 기초하는 만큼 윤리와 과학을 바탕으로 연구개발에 임했어야 한다"며 "이 원칙에서 벗어났다는 점에서 통렬한 자성의 계기로 삼아야 할 것"이라고 전했다. 

더불어 "앞으로 이와 유사한 일이 재발해서는 안 될 것이며, 연구개발과 인허가 과정은 더 윤리적이고 과학적이며, 투명해져야 한다"고 밝혔다.

현재 국내 제약·바이오산업계는 영세한 규모에도 연구개발과 설비투자 등을 통해 역량을 축적하고 이를 바탕으로 세계 시장 진출을 확대하고 있다. 정부 역시 산업계의 이러한 노력과 성과에 주목, 차세대 주력산업으로 적극 육성하겠다는 방침이다.

특히 국내 제약·바이오 산업계는 국제 수준에 맞는 GCP(의약품 임상시험 관리기준)와 GMP(의약품 제조 및 품질관리기준)에 기반을 둬 의약품 개발과 생산을 진행하고 있다. 그런 만큼 인보사 허가 취소 사안이 "제약·바이오 산업에 대한 신뢰문제로 이어지지 않기를 희망한다"는 게 한국제약바이오협회의 입장이다. 

서정선 한국바이오협회 회장 "바이오기업들, 투명성 높여야"

업계의 최고경영자(CEO)들 역시 인보사 허가 취소 사태에 대해 입장을 전했다. 서정선 한국바이오협회 회장(마크로젠 회장)은 “이번 일을 계기로 바이오기업들이 투명성을 높여야 한다”며 “재발 방지를 이유로 과도하게 규제 벽을 높이면 모두가 망하는 길이 될 것”이라고 지적했다. 

또 서 회장은 “국내 바이오산업이 '글로벌 스탠더드(국제 표준)'로 가는 와중에 불거진 사건으로 이해해야 한다”며 “추격자에서 선도자로 변모하려는 과정에서 문제가 생긴 것인 만큼 규제가 능사는 아니다”라고 강조했다.

이 같은 서정선 회장의 의중은 한국바이오협회에서 발표한 공식 성명서에서도 확인할 수 있다. 한국바이오협회는 지식경제부 산업발전법에 따른 바이오산업 분야 대표 단체다. 고(故) 정주영 현대그룹 명예회장이 한국바이오협회 전신인 한국유전공학연구조합의 초대 이사장을 지낸 바 있으며 서정선 마크로젠 회장은 지난 2009년부터 협회장을 맡기 시작했다. 한국바이오협회는 지난 4월 12일 성명서를 내고 "첨단바이오의약품에 대한 국내 경쟁력을 높이기 위해서는 신속한 인허가 절차와 기업지원규정이 필요하다"며 "인보사 논란으로 첨단바이오의약품 법 제정이 늦춰져서는 안 될 것"이라고 밝혔다.

윤리의식을 높여야 한다는 견해도 있다. 미국 보스턴에 본사를 둔 바이오기업 제노스코의 고종성 대표는 “생명을 다루는 분야에서는 경영에서의 윤리가 무엇보다 중요하다”며 “미국 바이오기업들은 이런 점을 지켰기 때문에 많은 실패 속에서도 가능성을 인정받아 성공할 수 있었다”고 전했다.

인보사의 충격이 제약·바이오 산업 전반에 대한 우려로 이어진 가운데 검찰은 3일 코오롱생명과학에 대해 강제수사에 착수했다. 이날 오전 서울중앙지검 형사2부는 서울 강서구에 있는 코오롱생명과학과 미국 자회사인 코오롱티슈진 한국지점 등지에 검사와 수사관들을 보내 인보사 연구개발 관련 자료를 확보했다. 검찰 수사는 코오롱이 식약처 허가 당시 자료가 허위라는 사실을 알고도 제출했는지, 2액 성분과 관련해 새로 확인된 사실을 은폐했는지 등을 규명하는 데 집중될 전망이다.

인사이트코리아, INSIGHTKOREA


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