[인사이트코리아=장원수 기자] IBK투자증권은 3일 한올바이오파마에 대해 올 상반기는 변곡점이 될 것이며, R&D 모멘텀에 주목할 필요가 있다고 전했다.

이선경 IBK투자증권 연구원은 “글로벌 시장에서 FcRn 저해제의 관심이 증대되고 있는 가운데 한올바이오파마의 FcRn 저해제인 HL161(바토클리맙)의 중증근무력증(MG) 중국 임상 3상 결과 발표가 1분기 내 진행될 예정”이라며 “시장에서 주목도가 높은 만큼 해당 임상 결과 발표는 한올바이오파마의 주가를 견인하는 중요한 모멘텀으로 작용할 것으로 판단된다”고 밝혔다.

이어 “우수한 결과 발표시 적응증 및 권역 확장에 따른 가치 상승요인이 존재한다는 점에서 주목할 필요가 있다”고 덧붙였다.

이선경 연구원은 “이뮤노반트가 주도하는 갑상선안병증(TED) 임상 3상 진입에 따라 1분기 내 마일스톤(100억원) 유입이, 상반기 내 안구건조증 치료제인 HL036(탄파너셉트) 중국 및 글로벌 임상 3상 결과발표에 따른 모멘텀도 존재한다”고 지적했다.

이 연구원은 “HL036은 중국 임상 3상 환자 모집 중단, 글로벌 임상 3-1상 실패로 인해 리스크가 선반영되어 있는 상황”이라며 “우수한 결과 발표시 불확실성 해소에 따른 추가 상승 요인으로 작용될 수 있다고 판단된다”고 언급했다.

그는 “HL161의 중국 권리는 2022년 10월, 하버바이오메드가 CSPC로 선급금 300억원(1억5000만 위안)을 포함한 총 2000억원(10억 위안) 규모로 Sub-licensing했다”며 “CSPC는 2021년 매출액 278억6687만 위안(약 5조5700억원)을 기록한 중국내 제약 기업영업력 4위 회사로, 글로벌 FcRn의 선두주자인 Argenx사의 비브가르트 중국 판권을 보유한 ZaiLab(2022년 매출액, 2억1500만달러(약 2800억원)과 비교했을 때 마케팅 파워 측면에서 경쟁력을 보유한 상황”이라고 말했다.

그는 “시장 진입 속도 측면에서도 경쟁력을 확보할 수 있을 것을 것으로 판단되는데, 자이랩(ZaiLab)은 2023년 중순에 비브가르트 SC제형에 대한 NMPA(중국국가약품감독 관리국) BLA(허가신청서) 제출을, CSPC는 2023년 상반기 중 BLA 제출을 목표로 하고 있어 SC 제형에 대한 시장 선점 가능성도 존재한다”고 진단했다.

이어 “참고로 비브가르트 SC제형에 대한 미국 식품의약국(FDA) 허가 일정은 추가 자료 제출로 2023년 3월에서 6월로 변경된 상황”이라고 부연했다.