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최종편집2024-03-29 16:44 (금) 기사제보 구독신청
“유한양행, ESMO Asia에서 발표한 레이저티닙 단독요법의 우수성”
“유한양행, ESMO Asia에서 발표한 레이저티닙 단독요법의 우수성”
  • 장원수 기자
  • 승인 2022.12.06 16:56
  • 댓글 0
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기존 치료제에서 예후가 부정적인 Subgroup군에서도 우수
2023년 1분기, 국내 1차 단독요법으로 허가 변경 신청 예정

[인사이트코리아=장원수 기자] IBK투자증권은 6일 유한양행에 대해 차별화된 경쟁력을 입증한 LASER 301 결과를 발표했다고 전했다.

이선경 IBK투자증권 연구원은 “5일, ESMO Asia에서 발표한 LASER301(1차단독요법/다국가 임상 3상/유한양행 임상 주도)결과에 대한 설명회를 진행했다”며 “Primary Endpoint인 PFS(무진행생존기간)와 Seceondary Endpoint인 ORR(객관적반응률), DoR(반응지속기간)등 일부 데이터를 발표했다”고 밝혔다.

이선경 연구원은 “레이저티닙(Lazertinib)은 1세대 EGFR TKI인 Gefitinib 대비 통계적/임상학적으로 유의미한 데이터를 공개하며 Lazertinib 단독요법의 우수성을 또 다시 입증했다”고 설명했다.

이 연구원은 “안전성 프로파일은 기존 EGFR TKI 치료제와 비숫한 수준, 특히 주목할 부분은 뇌전이, 아시아인, EGFR 변이 유형(Exon 21 L858R, Exon19 deletion) subgroup에서 Lazertinib의 PFS가 대조약물인 Gefitinib 대비 우수함을 확인했다는 것”이라며 “이는 비소세포폐암 EGFR 3세대 약물인 Tagrisso와 간접 비교시에도 상당히 고무적인 결과”라고 지적했다.

그는 “1세대/2세대/3세대 약물에서 예후가 부정적이었던 Exon 21 L858R 변이군에서는 PFS 17.8개월이란 놀라운 결과를 보여주며 기존 치료제 대비 차별화된 경쟁력을 입증했다”고 언급했다.

그는 “이번 LASER301 결과 기반, 비소세포폐암 EGFR변이 1차 단독요법으로 국내 허가 변경 신청은 내년 1분기 진행할 예정”이라며 “글로벌 시장 진출을 위한 미국 식품의약국(FDA) 허가 신청은 Lazertinib의 글로벌 개발/판권을 보유한 Janssen과 적극적으로 논의 중”이라고 진단했다.

이어 “LASER301 Seceondary Endpoint 업데이트는 2023년 말 또는 2024년 초 발표 예정”이라고 덧붙였다.
 

 

인사이트코리아, INSIGHTKOREA

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