[인사이트코리아=장원수 기자] 하나증권은 6일 유한양행에 대해 레이저티닙의 향후 방향성을 점검한다고 전했다.

박재경 하나증권 연구원은 “유한양행은 5일자로 레이저티닙의 단독 임상 3상 LASER-301 study 결과를 간담회를 통해 공개했다”며 “LASER-301 study는 치료를 받지 않은 EGFR 변이 비소세포폐암 환자 393명을 대상으로 진행한 임상 3상”이라고 밝혔다.

박재경 연구원은 “투여군 레이저티닙 240㎎, 대조군 이레사(Gefitinib) 250㎎, 1차 평가지표는 mPFS(Progression Free Survival)다. mPFS는 레이저티닙 군에서 20.6개월, 이레사군에서 9.7개월로 통계적으로 유의미하게 생존기간 개선을 보였고, 변이에 따른 하위 분석에서 레이저티닙은 Exon19 Del 군에서 20.7개월, L858R 군에서 17.8개월의 mPFS를 확인했다”고 설명했다.

박 연구원은 “이번 LASER-301 임상은 타그리소를 대조군으로 한 임상이 아니며, 임상 마다 인구 구성, 변이 구성에 차이가 있어 직접 비교는 오류가 발생할 수 있다”며 “다만 앞으로 주목할 수 있는 부분은 타그리소 대비 아시아인과 L858R 변이에서의 높은 효과, 타그리소와 마찬가지로 뇌전이 환자에의 높은 효과”라고 지적했다.

그는 “LASER-301 임상에는 총 393명 중 258명의 아시아인 환자가 포함됐으며, 아시아인 mPFS는 20.6개월을 기록했다”며 “이는 경쟁 약물인 타그리소는 아시아인 환자에서 16.5개월을 기록했던 것 대비 높은 수치”라고 언급했다.

그는 “L858R과 Exon19 Del 변이의 mPFS간에 차이가 크지 않다는 점도 특이적”이라며 “타그리소의 경우 EGFR 변이 중 L858R에서의 mPFS가 Exon19 Del 대비 낮다”고 말했다.

그는 “레이저티닙은 뇌전이 환자에서도 mPFS 16.4개월을 기록했으며, 뇌전이 환자에 대한 후속 데이터를 발표할 계획”이라며 “과거 FLAURA study에서 확인됐던 Hazard Ratio를 근거로, 추후에도 타그리소와 마찬가지로 뇌 전이 환자에서도 긍정적인 효과를 확인할 수 있을 것으로 기대된다”고 진단했다.

그는 “유한양행은 해당 결과를 근거로 향후 국내 허가 신청(EGFR 비소세포폐암 1차) 진행할 예정”이라며 “LASER-301은 글로벌 임상으로 국내외에도 J&J의 전략에 따라 주요 지역(유럽, 미국)에서의 허가 신청도 가능할 것으로 기대된다”고 전망했다.