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최종편집2023-01-27 19:24 (금) 기사제보 구독신청
“GC녹십자, IVIG·헌터라제·CRV-101 등 차근차근 전진 중”
“GC녹십자, IVIG·헌터라제·CRV-101 등 차근차근 전진 중”
  • 장원수 기자
  • 승인 2022.11.29 18:06
  • 댓글 1
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IVIG(면역 이뮤노글로블린): FDA 현장 실사는 2023년에 진행 가능할 예정
헌터라제: 2023년 국내 임상 3상 완료 후 ROW 및 중국 시장으로 확대 계획
CRV-101(대상포진 백신): 2024년 1분기 임상 3상 IND 제출 계획

[인사이트코리아=장원수 기자] 유진투자증권은 29일 GC녹십자에 대해 성장 동력인 바이오의약품 수출 확대는 내년 말 가시화될 것으로 예상된다고 전했다.

권해순 유진투자증권 연구원은 “11월 중순, 녹십자는 애널리스트 대상으로 2022 R&D Investor Day를 개최하여 올해 사업 실적 및 Growth Value Driver 등 중장기 연구개발 과제 등에 시장과 소통하는 자리를 마련했다”며 “허은철 CEO와 정재욱 RED 본부장 등이 참석했으며, 지속가능한 성장을 위해 전략적으로 연구개발이 진행되고 있는 것을 확인할 수 있었다”고 밝혔다.

권해순 연구원은 “다만 관련 절차(시설 허가, 보험급여 등재 등) 지연으로 성장 동력인 바이오의약품의 해외시장(미국, 중국 등) 진출이 기존 일정보다 늦어질 것으로 예상된다”며 “내년 및 2024년 영업이익을 종전 대비 각각 9%, 12% 하향 조정한다”고 설명했다.

이어 “IVIG(면역 이뮤노글로블린)의 미국 식품의약국(FDA) 승인 및 헌터라제의 중국 보험 급여 등재가 예상되는 2023년 말 투자매력이 부각될 전망”이라고 덧붙였다.

권 연구원은 “미국 시장에 진출하여 성장 모멘텀이 될 것으로 기대되었던 IVIG-SN 10%의 FDA 실사가 지연됐다”며 “성장에 대한 기대감이 사라지고 성장 동력의 부재에 대한 우려감만 남아있는 상황”이라고 지적했다.

그는 “팬더믹으로 인한 비대면 평가 이후 현장 실사가 진행될 예정이었으나 아직 미확정”이라며 “실사를 선진행 후 품목허가신청(BLA)을 재신청하기로 FDA와 합의하고 일정을 논의 중인 것으로 파악된다”고 언급했다.

그는 “미국 진출 일정은 지연되고 있으나 브라질, 중국 등 ROW(Rest of world, 기타지역) 시장으로 수출이 증가하고 있다는 점은 긍정적”이라고 말했다.

그는 “헌터라제는 ROW 수출 확대를 통해 지속적으로 성장하고 있는 제품”이라며 “내년 국내 임상 3상을 완료하여 정식 승인을 받은 후 해외 수출을 더욱 강화할 계획”이라고 진단했다.

그는 “중국은 아직 보험 급여 여부가 확정되지 않았다”라며 “중국 출시가 성장 모멘텀이나 일정에 불확실성이 존재한다”고 분석했다.

그는 “미국 자회사를 통해 대상포진 백신의 글로벌 임상 2상이 시작됐으며 2024년 임상 3상 시작을 목표로 하고 있다”며 “대상포진 백신 시장은 코로나 팬더믹 이후 성장성이 더 높아질 것으로 예상되는 시장이며 최근 모더나 및 바이오앤텍은 mRNA를 이용한 대상포진 백신 개발을 시작할 것으로 밝힌 바 있다”고 내다봤다.

이어 “글로벌 1위 제품인 GSK 백신(Shingrix)과 직접 비교 방식으로 임상이 진행되고 있어 그 결과에 따라 가치 상승이 기대된다”고 전망했다.
 

 

인사이트코리아, INSIGHTKOREA

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허언증 2022-11-29 19:19:22
다 필요없고 은철이 개사기꾼새끼한테 주식은 왜 팔아쳐먹었는지 물어봐라