[인사이트코리아=한경석 기자] 스펙트럼이 항암 신약 '포지오티닙'의 적응증 확대를 위한 3개의 코호트 연구(Cohort study)를 추가한다.

22일(현지시각) 한미약품 파트너사 스펙트럼은 "현재 진행 중인 항암 혁신 신약 ‘포지오티닙’의 글로벌 임상 2상(ZENITH20)에 적응증 확대를 위한 새로운 코호트 연구 3가지를 추가한다"고 밝혔다. 

코호트 연구는 전향성 추적조사를 의미한다. 특정 요인에 노출된 집단과 노출되지 않은 집단을 추적하고 연구 대상 질병 발생률을 비교해 요인과 질병 발생 관계를 조사하는 연구 방법이다. 이번에 추가된 코호트에는 최근 사용량이 증가하는 오시머티닙(상품명 타그리소)에 내성이 생긴 환자 대상 연구도 포함된다. 오시머티닙은 특정 암세포와 일부 정상 세포의 표면에 발현된 EGFR(Epidermal Growth Factor Receptor, 암세포 활성화에 관여하는 표피상피세포 성장인자 수용체)를 표적으로 해 종양 세포의 성장을 차단하도록 고안된 약물이다.

제프리 클라크(Jeffrey Clarke) 듀크대병원 암연구소 의학부 조교수는 “EGFR 변이를 포함한 비소세포폐암의 1차 치료제로 오시머티닙을 투여한 이후 저항성을 갖는 환자들이 증가하고 있다”며 “최근 포지오티닙의 비임상 연구 결과를 보면 추가적인 EGFR 변이가 발생할 때 보이는 내성 메커니즘에도 포지오티닙이 효과적일 수 있음을 시사한다”고 말했다.

그는 “이번에 추가된 코호트 연구는 1차 치료제로 오시머티닙을 투여받고 내성이 생긴 환자의 또 다른 치료 옵션이 될 것”이라며 ”이처럼 비전형적 변이를 가진 환자를 대상으로 포지오티닙의 효과를 확인하는 것은 흥미로운 진전”이라고 설명했다.

신규 코호트 연구 3건(코호트 5,6,7)은 현재 환자 모집 중이다. 코호트5는 치료 전력이 있거나 없는 EGFR/HER2 엑손20 변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 진행되는 확장 연구이고, 코호트6은 오시머티닙 1차 치료에도 암이 진행되거나 추가적인 EGFR 변이가 발현된 환자를 대상으로 한다. 코호트7은 EGFR/HER2의 엑손18-21 또는 세포 밖(extracellular), 막관통영역(transmembrane domains)에서 비전형적 변이가 나타난 비소세포폐암 환자 등을 대상으로 한다.

조 터전(Joe Turgeon) 스펙트럼 CEO는 “포지오티닙 임상은 비소세포폐암 치료제로서 포지오티닙의 잠재력을 입증하도록 설계된 연구”라며 “환자 등록이 빨리 진행돼 고무적이며 올해 4분기 확인 예정인 코호트1 연구 결과를 기대한다”고 말했다.

그는 또 "예정대로 미국과 캐나다, 유럽에서 진행 중인 ZENITH20은 비소세포폐암 환자 대상의 개방 연구와 글로벌 2상 임상 결과를 바탕으로 FDA(미국식품의약국)에 허가를 신청한다"고 밝혔다.